医療倫理審査委員会のご案内
Information about Medical Ethics Committee
医療倫理審査委員会について
急速に発展する医学研究や生命科学研究の成果を実際の医療行為に反映させるため、医療の現場では臨床研究、疫学研究及び遺伝子解析研究と呼ばれる研究が広く行われています。これらの研究は、医学の発展のために大変重要なことですが、同時に、被験者となる患者さんの人間としての尊厳や人権は最優先で守られるべきものです。
医療倫理審査委員会は、当院で実施する医療行為や研究が科学的に妥当であるか、また倫理的観点から医療行為や研究が被験者の権利を侵害する恐れはないか等について審議する委員会です。
委員会規定
委員構成
| 委員長 | 腎臓内科主任部長 |
|---|---|
| 副委員長 | 消化器外科・小児外科主任部長 |
| 委員 |
院内 院外 |
過去の審査内容一覧
臨床研究情報
当院では下記の研究を実施しています。
これらの研究は、通常の診療で得られた過去の記録をまとめることによって行います。このような研究は厚生労働省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」等の規定により、対象となる方のお一人ずつからの直接同意を得るのが困難な場合は、研究内容の情報を公開することが必要とされております。下記研究の対象者に該当する可能性のある方で、情報を研究目的に利用されることを希望されない場合は、各臨床研究の問い合わせ先にお問い合わせください。
医療倫理審査委員会の議事録や申請書、承認書、研究報告書等の情報は、総務管理課でいつでもご覧頂けます。
血液内科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 新規疾患；TAFRO症候群の疾患概念確立のための多施設共同後方視的研究 | 2014.7.1 | |
| 血液悪性腫瘍症例における腸内細菌科細菌菌血症の臨床疫学調査 | 2016.9.1 | |
| 関西骨髄腫フォーラムデータベースに登録された移殖非適応かつ未治療の多発性骨髄腫患者の導入化学療法別治療成績の後方視的解析 | 2019.7.24 | |
| 既治療多発性骨髄腫の病勢がレナリドミドによる治療効果に及ぼす影響についての研究 | 2020.5.14 | |
| 未治療移植適応多発性骨髄腫患者を対象にしたボルテゾミブを用いた寛解導入・地固め・維持療法および大量抗がん剤併用自家末梢血幹細胞移植の安全性と有効性の検討:追加後方視的研究 | 2020.5.27 | |
| 高齢患者におけるびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫及び濾胞性リンパ腫(グレード3)に対する救援療法としてのR-GCDレジメンの有効性・安全性の検討 | 2021.7.6 | |
| FLT3 遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者における，ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及ぼす影響に関する観察研究（多施設，非介入，後ろ向き研究） | 2023.1.6 | |
| 「FLT3 遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者において，ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及ぼす影響」研究のためのヒストリカルデータ取得研究 | 2023.1.6 |
糖尿病・内分泌内科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 当院糖尿病・内分泌内科に通院中の糖尿病患者の治療状況についての調査 | 2015.11.1 | |
| 高齢糖尿病患者における多剤併用に関する検討 | 2019.3.14 | |
| アンケートによる日本人糖尿病の死因に関する研究 | 2021.4.19 | |
| インスリンデグルデグ/リラグリチド配合注の使用背景と有用性 | 2021.12.7 | |
| 糖尿病腎症に対する透析予防外来の有用性に関する探索的研究 | 2022.8.12 | |
| 当院における経口セマグルチド導入症例の検討 | 2023.1.27 |
消化器内科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 内視鏡切除後pT1a-MMかつ脈管侵襲陰性の食道扁平上皮癌の長期予後に関する多施設共同後向き観察研究 | 2021.2.24 | |
| 悪性輸入脚症候群に対する内視鏡治療の方法・成績に関する多施設後ろ向き研究 | 2021.4.8 | |
| 我が国のGIST治療におけるイマチニブ使用の実態に関する研究 | 2018.7.20 | |
| 胃粘膜下腫瘍に対する内視鏡切除の治療成績に関する検討 | 2021.8.12 | |
| 食道扁平上皮癌の内視鏡的切除後非治癒症例に対する追加外科手術と追加化学放射線療法の長期予後に関する多施設共同後ろ向き観察研究 | 2021.11.12 | |
| 膵腺房細胞癌の実態調査-多施設共同研究 | 2022.3.22 | |
| 消化器内科疾患における診断および治療の有用性に関する探索的研究 | 2022.9.7 | |
| 膵腫瘍に対するEUS-FNA後のNeedle tract seedingの前向き全国調査 | 2023.1.27 |
腫瘍内科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 電子カルテデータを用いた、がん薬物療法と腎障害に関する診療実態調査と関連因子および予後に関する研究 | 2019.6.13 | |
| 切除不能進行再発食道癌におけるニボルマブ単剤療法における予後予測因子に関する多施設共同研究；多施設後方視的研究 | 2022.5.26 | |
| 進行固形がん患者の診療における包括的がんゲノムパネル検査(CGP)の出検タイミングに関する後方視的研究 | 2023.3.29 |
循環器内科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 心血管疾患における血栓の病理学的解析 | 2015.12.1 | |
| 心不全を合併した先端巨大症患者の予後を検討する多施設後ろ向きコホート研究 | 2016.3.1 | |
| 大腿膝窩動脈に対する血管内治療の多施設共同実態調査 | 2016.10.1 | |
| 1・2世代薬剤溶出性ステント留置後のステント血栓症に関するレトロスペクティブ多施設レジストリー | 2017.1.1 | |
| 日本における経皮的冠動脈インターベンション( PCI )および冠動脈バイパス手術( CABG )のレジストリー（コホートIII） | 2017.9.1 | |
| レセプト及びＤＰＣデータを用いた循環器疾患における医療の質の向上に関する研究 | 2019.11.27 | |
| 複雑大動脈腸骨動脈病変へのカバードステント（VIABAHN VBX）を用いた血管内治療の安全性、有効性に関する多施設前向き研究（The optimal strategy with VIABAHN VBX covered stent for complex aort-iliac artery disease by endovascular procedure:AVOCADO-II試験） | 2020.5.27 | |
| 静脈血栓塞栓症の診療実態とその予後を検討する多施設ヒストリカルコホート研究COMMAND VTE registry 2 | 2021.8.23 | |
| 血行再建が不適応または不応答であった難治性潰瘍・壊疽を有する包括的高度慢性下肢虚血患者に対する血液浄化療法レオカーナの安全性と有効性に関する多施設・後向き研究 | 2022.3.22 | |
| 大腿膝窩動脈病変に対する薬剤溶出性バルーンと薬剤溶出性ステントの治療成績比較 CAPRICORN study:CompArison of contemPoRary outcomes followIng drug-Coated ballOon versus dRug-eluting steNt in femoropoliteal artery disease | 2022.4.6 | |
| AIによる重症下肢虚血患者の予後予測に関する後方視的研究 | 2022.8.1 | |
| 循環器疾患診療実態調査（JROAD）のデータベースによる心臓サルコイドーシスの診療実態調査と二次調査に基づく診断・治療プロトコールの策定に関する研究 | 2022.8.12 | |
| 統合データベースを用いたⅣ型コラーゲン7Sと心房細動の関係に関する解析 | 2022.10.11 |
心臓血管外科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 日本における成人心臓血管外科部手術のレジストリ | 2017.10.1 | |
| 破裂性腹部大動脈瘤に対する開腹手術とステントグラフト内挿術の治療選択に関する全国多施設観察研究 | 2018.2.1 | |
| 重症虚血性僧帽弁閉鎖不全症に対する乳頭筋に介入した僧帽弁形成術の有用性に関する多施設共同研究 | 2021.5.13 |
眼科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| フルオレセイン染色粘弾性物質を用いた涙道内視鏡下塁間チューブ挿入術、涙小管形成術 | 2022.5.26 | |
| 白内障手術手術成績：術式の違いによる比較 | 2022.10.27 | |
| 顕微鏡外における術者動作の解析 | 2022.10.27 |
産婦人科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 卵巣癌再発後の長期生存に関する多施設後方視的検討 | 2020.10.8 | |
| 子宮筋腫と子宮肉腫を術前に鑑別するアルゴリズム作成のための研究 | 2021.2.24 | |
| 子宮肉腫予後予測における治療前炎症性バイオマーカーの有用性に関する研究 | 2021.9.22 | |
| 卵巣未熟奇形腫の悪性度を判定するバイオマーカーの同定を目指した臨床研究 | 2022.3.9 | |
| 婦人科悪性腫瘍におけるがんパネル検査の役割：実臨床における運用実態の解明 | 2022.4.6 | |
| 本邦における子宮体癌に対する低侵襲手術(MIS)の実態調査 | 2022.4.6 | |
| 卵巣未熟奇形種のGrade分類とOct3/4を用いた免疫染色との関係について | 2022.8.1 |
消化器外科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 京都大学外科関連施設における大腸癌手術治療成績の検討 | 2016.6.1 | |
| PTEN欠失のTrastuzumab療法奏効率と予後への影響の調査 | 2018.1.1 | |
| 腹腔鏡下胃全摘術における食道空腸吻合法に関する多施設共同後ろ向き観察研究 | 2018.1.1 | |
| 京都大学外科関連多施設における胃癌手術レジストリ | 2018.8.20 | |
| 胃がん補助化学療法におけるS-1投与量と予後との関係 | 2020.2.13 | |
| ロボット支援下胃切除術導入の安全性に関する研究 | 2020.2.31 | |
| DPCデータを用いた手術領域の医療の質評価研究 | 2020.5.27 | |
| 職業性胆管癌症例の臨床的解析:多施設参加臨床研究 | 2020.11.12 | |
| 近畿GIST研究会GIST登録事業 付随研究（GIST患者の治療状況を把握するための疫学研究） | 2020.12.23 | |
| 2型糖尿病患者に対する消化器悪性腫瘍手術において術前血糖コントロールが術後成績に及ぼす影響に関する多施設共同後ろ向き観察研究 | 2021.7.20 | |
| 十二指腸乳頭部癌術後無再発生存期間を短縮させる臨床病理学的因子の解析：多機関共同後方視的コホート研究 | 2022.3.22 | |
| 消化器外科治療の有用性に関する探索的研究 | 2022.5.6 | |
| JFMC-DB2020-01 大腸がん T1/T2, N(+)症例における術後補助化学療法の有用性 | 2022.5.26 | |
| JFMC-DB2020-02 腎機能障害患者における大腸癌補助化学療法の検証 | 2022.5.26 | |
| JFMC-DB2020-03 大腸癌術後合併症と術後補助化学療法施行及び予後への影響 | 2022.5.26 | |
| JFMC-DB2020-04StageII、III 直腸癌に対する術後補助化学療法の進行度ステージ別の有効性に関する後ろ向き探索的な統合解析 | 2022.7.8 | |
| JFMC-DB2020-05 高齢者における大腸癌術後補助化学療法の有効性と忍容性 | 2022.7.8 | |
| JFMC-DB2020-06 大腸癌術後補助化学療法における有害事象と予後の関連 | 2022.7.8 | |
| ロボット支援超低位前方切除術又は経肛門吻合を伴うロボット支援直腸切除術の手術成績に関する後向きコホート研究 | 2022.11.21 | |
| 潰瘍性大腸炎における腹腔鏡手術と開腹手術の臨床成績の検討 Clinical Outcome of Surgery for Ulcerative Colitis; COSUC study | 2022.11.21 | |
| 後期高齢者のリンパ節郭清範囲についての現況調査と周術期リスクや予後との関連性の検討 | 2023.1.27 | |
| National Clinical Databaseによる食道癌全国登録を利用した食道癌術後補助療法としてのニボルマブの安全性と有効性に関する観察研究 | 2023.3.2 | |
| 食道癌における機械学習を用いた画像認識による術前化学療法および化学放射線療法の効果判定手法確立を目指した多施設共同後ろ向き観察研究 | 2023.3.29 |
乳腺外科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法・長期予後に関する多施設共同観察研究:POTENT付随研究 | 2021.1.22 | |
| 乳腺疾患に対する集学的治療の有用性に関する探索的研究 | 2021.11.25 | |
| 「エンハーツ点滴静注用 100mg 特定使用成績調査(乳癌)」患者を登録対象としたトラスツズマブ デルクステカン中止後の後治療に関するコホート研究 | 2022.9.22 | |
| 乳腺疾患に対する集学的治療の有用性に関する探索的研究 | 2022.11.9 |
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 咽頭・喉頭・気管狭窄に関する全国疫学調査 | 2019.7.11 | |
| 咽喉頭がんに対する経口的切除の有効性・安全性に関する研究 | 2020.2.26 | |
| 咽喉頭悪性腫瘍に対する鏡視下経口的手術に関する多施設共同での後向き解析 | 2022.8.22 |
小児科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 小児喘息重症度分布と治療の経年推移に関する多施設調査 | 2018.12.1 | |
| 非ＩｇＥ依存症消化管食物アレルギーの症例集積研究 | 2019.7.24 | |
| 小児喘息重症度分布と治療の経年推移に関する多施設調査 | 2020.10.26 | |
| 喘息発作の全国サーベイランスを介した呼吸器感染症の早期検出と流行把握の研究 | 2020.11.12 | |
| 小児リウマチ性疾患登録（レジストリ）研究 PRICUREver.2 | 2021.1.22 | |
| 小児がん連携病院を対象とした小児がん医療の質を表す指標（Quality Indicator:QI）の作成と小児がん連携病院における適応に関する研究 | 2021.2.24 | |
| 20歳未満に発症する血液疾患と小児がんに関する疫学研究 | 2021.2.24 | |
| エピペン適正使用に関してシナリオを用いた検討 | 2022.8.8 | |
| わが国の小児がんサバイバーの健康・社会生活状況の実態解明に関する前向きコホート研究 | 2022.12.21 | |
| わが国の小児がんサバイバーの健康・社会生活状況の実態解明に関する大規模調査研究 | 2022.12.21 | |
| 小児がんサバイバーにおけるquality of life ならびにサルコペニア・神経心理学的合併症・心臓健康管理に関するWEB アンケート調査 | 2022.12.21 | |
| 小児喘息重症度分布と治療の経年推移に関する多機関調査 （日本小児アレルギー学会疫学委員会が主導の多機関共同調査研究） |
2023.1.24 | |
| アレルギー拠点病院ネットワークを活用したアナフィラキシー症例集積研究 | 2023.3.1 |
新生児・未熟児科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル | サイトメガロウイルス感染症の新生児・乳児例に対する抗ウイルス療法における副作用の頻度および Therapeutic Drug Monitoring 実施時の至適採血回数についての後方視的検討 | 2020.5.14 |
|---|
小児外科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 小児鈍的肝損傷および脾損傷の自然経過と診療パターンの検討:多施設後ろ向き観察研究 | 2020.11.12 | |
| 2種類のラパヘルクロージャーを用いたLPEC法 | 2022.9.28 | |
| 重症心身障害患者に対するQOL向上を目指した外科治療の経験 | 2022.9.28 | |
| 停留精巣に対する外科治療の経験 | 2022.11.9 | |
| 市中病院で治療を行った小児固形悪性腫瘍の検討 | 2023.3.29 | |
| 腹部手術を行った低出生新生児症例の検討 | 2023.3.29 | |
| 市中病院での鈍的外傷の経験 | 2023.3.29 |
呼吸器内科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 特発性間質性肺炎合併肺癌患者の内科的治療に関する後ろ向き調査 | 2015.11.1 | |
| 同種造血幹細胞移植における移植後非感染性肺合併症の検討 | 2016.8.1 | |
| 非小細胞肺癌(NSCLC)に対するNivolumab療法の実態調査に関する他施設共同研究 | 2017.5.1 | |
| 家族性地中海熱インフラマソーム伝達異常をゲノム創薬で解決する開発研究 | 2018.11.1 | |
| COVID-19 に関するレジストリ研究 | 2020.4.8 | |
| 気管支拡張症合併難治性喘息の実態調査 | 2020.6.11 | |
| コロナウィルス肺炎（CoVP）とインフルエンザウィルス肺炎（InVP）、非ウィルス性市中肺炎（nVCAP）の臨床像に関する多施設共同研究 | 2020.7.22 | |
| 重症難治性気管支喘息に対する気管支温熱形成術の臨床的効果 | 2020.11.25 | |
| 化学療法と免疫チェックポイント阻害薬の併用療法後に再発した小細胞肺癌に対するアムルビシン単剤療法の観察研究 | 2021.3.23 | |
| ダニ感作鼻炎合併喘息に対する舌下免疫療法の臨床効果 3年後の吸入ステロイド薬（ICS）減量可能な背景因子の解析 |
2023.1.27 |
呼吸器外科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 原発性肺癌術後合併症の発症に関する、術前、術中因子の解析 | 2019.2.27 | |
| 胸腺上皮性腫瘍の術前画像三次元解析と予後の関連についての研究 | 2019.6.13 | |
| 多施設データベースを用いた、原発性肺癌切除後予後解析についての研究 | 2020.7.22 | |
| 2021年に外科治療を施行された肺癌症例のデータベース研究:肺癌登録合同委員会 第11次事業 | 2021.1.14 |
整形外科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究 | 2020.2.13 | |
| 多施設後ろ向き研究による脊椎脊髄手術の傾向と推移に関する大規模調査 | 2022.7.8 |
脳神経外科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業（Japan Neurosurgical Database: JND） | 2018.1.1 | |
| 脳卒中の急性期診療提供体制の変革に係る実態把握及び有効性等の検証のための研究 | 2021.3.11 | |
| 京都大学および関連施設における膠芽腫症例に関する後方視的解析 | 2021.4.8 |
放射線診断科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 放射線治療用画像等を用いた線量計算アルゴリズム精度、臓器再現性および治療位置精度の評価 | 2016.12.1 | |
| 泌尿器領域の画像診断における機械学習・深層学習の適応性についての検討 | 2021.1.22 |
放射線治療科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 局所進行非小細胞肺癌に対する根治的化学放射線療法＋地固めdurvalumab 療法の多施設後ろ向き研究 | 2020.6.24 | |
| 頭部血管肉腫に対する強度変調放射線治療（IMRT）の多機関後ろ向き観察研究 | 2021.8.12 | |
| 内胸リンパ節領域を標的に含まない領域リンパ節照射を伴う乳癌手術後放射線療法の治療成績の検討 | 2023.1.10 |
救急科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 病院外心停止に対する包括的治療体制の構築に関する研究 | 2012.8.10 | |
| 院外心停止例救命のための効果的救急医療体制・治療ストラテジの構築に関する研究 | 2017.4.1 | |
| 小児救急重篤疾患登録調査 | 2017.11.1 | |
| 大阪におけるCOVID-19による重症呼吸不全治療の多施設後方視的疫学調査 | 2020.12.10 |
麻酔科・集中治療部
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 本邦でのCOVID-19感染患者治療の疫学的調査 | 2020.7.22 | |
| オンダンセトロンの腹腔鏡下結腸・直腸切除術における術後悪心予防効果 | 2022.6.24 | |
| 当院における下肢壊疽切断後の早期死亡を予測する因子の検討 | 2022.2.24 | |
| 患者情報システムを用いた集中治療部の機能評価（JIPAD事業） | 2023.3.17 |
腎臓内科
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| 血液透析導入期における低分子ヘパリン使用とヘパリン起因性血小板減少症発生率の検討 | 2016.12.1 | |
| 京都大学医学部附属病院腎臓内科 関連病院腎疾患データベース構築に関する観察研究 (R1718) | 2022.8.12 |
病理診断科部
| 研究課題名 | 承認日 | ファイル |
|---|---|---|
| An unusual case of a duodenal gastrointestinal stromal tumour with neuronal elements | 2019.2.14 | |
| 遺伝子検査における手術検体のトレパン部分採取固定法の優位性の検討 | 2022.5.17 |
